A produção de doses de etanol injetável está definitivamente permitida após a Anvisa publicar, na última sexta-feira (3), a Resolução-RE n. 4.012, de 10 de outubro de 2025. O produto é usado como antídoto para casos de intoxicação por metanol. O lote será produzido pelo laboratório Cristália e toda a produção será doada ao Ministério da Saúde.
“Nos momentos decisivos, momentos de emergência que o país tem, a indústria sempre se prontificou a atender da melhor forma possível. Nesse caso, é possível ver mais uma vez a celeridade da ação da do Ministério da Saúde e da Anvisa para proteger a saúde da população brasileira”, destacou o diretor-presidente da Anvisa, Leandro Safatle, elogiando a articulação entre a Anvisa, o Ministério da Saúde e o setor produtivo.
Combate a intoxicação por metanol
A aprovação compreende procedimentos temporários e emergenciais para a fabricação de álcool etílico injetável, destinado ao tratamento de intoxicação por metanol. Um dos requisitos para regularizar o medicamento na Agência é que a empresa fabricante deve estar localizada no Brasil e atender aos requisitos sanitários previstos.
Com isso, os medicamentos produzidos deverão seguir critérios técnicos de qualidade para uso humano, assim como ter prazo de validade de até 120 dias.
