A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou, nesta segunda-feira (1), a aprovação de um novo tratamento para o câncer de bexiga em estado avançado. Ao mesmo tempo, a autarquia da área de saúde tomou a decisão de suspender medicamentos para controle de pressão e tratamento de câncer de mama, conforme a Resolução 2.238/2026 publicada no Diário Oficial da União (DOU) nesta terça-feira (2).
No lado do tratamento aprovado, a Anvisa atualizou a recomendação para o Padcev, sob nome comercial vedotina, um medicamento que pode ser combinado com o imunoterápico Keytruda no tratamento de pacientes com câncer de bexiga músculo‑invasivo (CBMI).
O câncer de bexiga costuma ser diagnosticado em estágio avançado em cerca de 25% dos casos, é o que diz a Agência Internacional de Pesquisa sobre o Câncer, de acordo com o jornal O Globo.
O Padcev se tornou o principal meio de tratamento para pacientes com câncer de bexiga que não podem receber a quimioterapia com cisplatina, pois pode ser utilizado tanto antes quanto depois da cirurgia de retirada da área afetada pelo tumor.
Remédios suspensos
Por outro lado, foi determinada a suspensão de venda, distribuição e consumo do Halaven (mesilato de eribulina), cuja fabricação é da farmacêutica United Medical Ltda, usado para tratamento do câncer de mama.
Por conta do desvio de qualidade, a empresa comunicou o recolhimento voluntário do Lote 148386. A Anvisa indicou que o teor do princípio ativo estaria abaixo da especificação aprovada, segundo a Agência Brasil.
O outro medicamento suspenso pela agência sanitária foi o maleato de enalapril – 20 mg com ct bl al plas trans x 500 (emb hosp), da fabricante Hipolabor Farmacêutica Ltda, usado no tratamento de hipertensão e insuficiência cardíaca.
Conforme a Anvisa, houve um erro em relação às embalagens do produto. As embalagens apresentam equivocadamente a indicação de “10 mg” na descrição de composição, ao invés de “20 mg”, que seria a descrição correta.
No caso desse remédio específico, os lotes suspensos são:
-
0062/26M;
-
0063/26M;
-
0064/26M;
-
0088/26M;
-
0089/26M;
-
0358/26M;
-
0415/26M;
-
0506/26M;
-
0507/26M.
